FDA одобрило зуранолон для лечения послеродовой депрессии

Послеродовая депрессия (ППД) затрагивает примерно 13% молодых матерей, приводя к значительному эмоциональному расстройству и трудностям в общении с младенцами. Симптомы включают сильную грусть, отсутствие интереса к деятельности и мысли о самоповреждении. Последствия могут быть серьезными, влияющими на здоровье матери и препятствующими началу грудного вскармливания. Центр по контролю и профилактике заболеваний (CDC) обратил внимание на эти данные в докладе 2018 года, в котором говорится о значительном распространении депрессивных симптомов среди молодых матерей.

Потенциальным фактором, способствующим развитию ППД, являются колебания гормонов после родов. Во время беременности уровень аллопрегнанолона, нейростероида, производного от прогестерона, значительно повышается. Это соединение помогает регулировать стрессовые реакции и поддерживает нейроразвитие плода. После родов уровень аллопрегнанолона резко падает, что коррелирует с появлением симптомов ППД.

В августе 2023 года FDA одобрило зуранолон (торговое название: Zurzuvae) в качестве первого перорального препарата, специально предназначенного для лечения ППД, что стало заметным достижением в этой области. Одобрение последовало за успешным испытанием SKYLARK, которое показало, что зуранолон значительно облегчает депрессивные симптомы. До этого единственным одобренным FDA препаратом для лечения ППД был брексанолон (Zulresso), который требует двух с половиной дней внутривенной инфузии в условиях стационара, что создает проблемы с доступностью для многих пациентов.

Зуранолон назначается в виде таблеток по 50 мг один раз в день в течение 14 дней. Клинические результаты показывают, что пациенты могут начать испытывать облегчение симптомов уже через три дня после начала лечения. Такая быстрая реакция особенно выгодна по сравнению с традиционными антидепрессантами, эффект от которых зачастую проявляется через четыре-шесть недель. Американский колледж акушеров и гинекологов рекомендует рассматривать зуранолон для лечения послеродовой депрессии, начавшейся в третьем триместре беременности или в течение четырех недель после родов.

Точный механизм действия зуранолона еще не до конца изучен, но считается, что он модулирует ГАМК-А-рецепторы аналогично аллопрегнанолону, восстанавливая баланс тормозных процессов в мозге, которые могут быть нарушены после родов. Тем не менее, препарат содержит предупреждение о вреде вождения из-за угнетающего действия на центральную нервную систему. Пациентам, принимающим зуранолон, следует воздержаться от вождения автомобиля и других опасных видов деятельности в течение как минимум 12 часов после приема.

В перспективе потенциал зуранолона выходит за рамки лечения ППД: в настоящее время он изучается на предмет эффективности при большом депрессивном расстройстве (БДР). БДР, которым страдает около 12% человек в течение жизни, характеризуется постоянным чувством безнадежности и потерей интереса. Недавнее исследование фазы 3 с участием 534 взрослых с тяжелым БДР показало, что 14-дневный курс зуранолона привел к большему снижению депрессивных симптомов по сравнению с группой плацебо. В частности, пациенты, принимавшие зуранолон, продемонстрировали среднее снижение на 14,1 балла по шкале оценки депрессии Гамильтона по сравнению со снижением на 12,3 балла в группе плацебо. Как и в случае с ППД, эффект у пациентов с БДР наступал примерно через три дня.

Хотя у обеих групп пациентов наблюдались некоторые побочные эффекты, общие результаты свидетельствуют о том, что зуранолон может предложить новое направление для эффективного и действенного лечения аффективных расстройств. По мере продолжения исследований зуранолон может изменить протоколы лечения различных депрессивных состояний, обеспечив своевременный ответ на насущную потребность психического здоровья.